锡盟市场监管局开展个体诊所内部药品质量管理情况调研

　　为进一步加强个体诊所药品质量监管,健全质量管理体系,增强药品质量安全意识,落实药品质量安全主体责任,全面提升药品质量管理水平。2023年8月至12月,锡盟市场监管局成立了由分管领导任组长的专题调研组,明确调研重点、方法步骤和相关要求,围绕个体诊所内部药品质量管理情况开展专题调研。

　　调研组分别深入苏尼特右旗、镶黄旗、正镶白旗、锡林浩特市、东乌旗、正蓝旗等六个地区,重点针对综合门诊、中医诊所、蒙医诊所、医疗美容诊所等业态,围绕个体诊所建立健全药品质量管理体系,完善药品购进、验收、储存、养护、调配及使用等环节的质量管理制度,明确各环节中工作人员的岗位责任等方面对部分个体诊所内部药品质量管理情况开展调研。

　　调研发现,个别诊所在人员管理方面存在职责不清、药事法律法规培训不到位、内部质量管理制度建设不健全不规范且制度执行不到位、未配备相关设施设备或者配备的设施设备不能满足实际需要等问题。针对问题,调研组提出“五个强化”的工作建议:强化主体责任落实,强化内部业务培训,强化属地监管责任落实,强化部门协作配合,强化执法办案力度。同时,向各旗县市区市场监管局下发了《关于进一步加强个体诊所使用药品质量安全监管工作的通知》,从正视问题,提高认识;明确职责,落实责任;强化培训、提升素质;协作配合、形成合力;严惩违法、形成震慑五个方面提出了明确要求。

　　下一步,锡盟市场监管局将在全盟范围内部署开展加强个体诊所使用药品质量安全监管专项整治,努力提升全盟个体诊所药品质量安全水平。